（文/观察者网 周远方 编辑/马媛媛）

首次冲刺IPO失利两个多月后，1月11日，精锋医疗再次向港交所提交招股书。

精锋医疗成立于2017年，致力于设计、开发、制造和商业化手术机器人。这是当前国内资本市场的一条热门赛道，精锋医疗与微创机器人、天智航、威高医用机器人等国产手术机器人企业一起，共同被市场和舆论视为冲击美国巨头垄断，实现“国产替代”的主要力量。

精锋医疗于2022年4月19日向港交所提交过招股书，因公司未能在6个月内通过港交所聆讯，招股书失效。与当时相比，精锋医疗本次冲击IPO获得一些新的有利条件。

据招股书披露，2022年12月，其多孔腔镜手术机器人MP1000在泌尿外科领域获得国家药品监督管理局的上市批准。此外，该产品还适用于妇科、普通外科、胸外科等领域，相关临床试验正在推进，预期将于2023年获得国家药监局批准。

招股书还称，在2022年12月，精锋医疗MP1000机器人获得中国四川省一家三级甲等医院的首笔销售订单。虽未披露具体销售金额，但这意味着，成立5年多的精锋医疗在营业收入上终于实现零的突破。

然而，要挑战全球巨头，精锋医疗的上述进展显然只迈出一小步。

值得注意的是，即使是这一小步，也未必稳当。观察者网注意到，此前有爆料称，精锋存在生产体系造假、临床试验资料造假、隐瞒重大临床事故、实控人犯罪等一系列问题，但精锋医疗曾声明称，这些质疑系“造谣抹黑”。

“零收入”挑战垄断巨头

首先，未打破“零收入”局面。

精锋医疗本次仍寻求遵循港股上市规则18A章（允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请）达成上市。除上述提及的首笔订单外，公司目前仍未实现任何营业收入。招股书指出，2021年及2022年前九个月，公司分别亏损3.49亿元及1.47亿元，“公司自成立以来已产生重大经营亏损，且预计短期内将继续亏损，于往绩纪录期间的经营活动的现金流量净额为负数。”

其次，需直面全球垄断巨头先发优势。

直观外科（Intuitive Surgical）及旗下的达芬奇手术机器人产品的先发优势。

手术机器人赛道可以说是由美国巨头直观外科一手开拓、定义、并持续垄断的。

上世纪80年代末，斯坦福研究院开始研发战地手术机器人，希望实现远程手术；1994 年，“手术机器人之父”Frederic Moll博士嗅到商机，收购相关专利并成立了直观外科公司；1999年首台达芬奇手术机器人问世，次年得到美国FDA批准，随后通过专利壁垒和先发优势持续垄断市场，目前占据全球手术机器人市场全球约一半的市场份额，其余份额也主要是因为直观外科部分专利逐步到期，正在由强生、美敦力、史赛克等全球医疗器械巨头争抢。

当前手术机器人行业的商业模式同样是由直观外科定义的“系统+耗材+服务”模式，即医院需一次性购买手术机器人的硬件及配套软件，并长期购买机器人配套使用的器械，以及维修等售后服务。按型号不同，每套达芬奇手术机器人系统的售价在50万-250万美元，为“确保机械系统可靠”，达芬奇将每一条机械臂的使用次数强行限定为10次，每台设备做一次手术一般用到4条机械臂，每条机械臂的价格为2000美元，则每台手术的耗材花费达到600-3500美元，这成为达芬奇最可靠的“现金奶牛”，使其毛利率常年保持在70%。

2021年，直观外科的手术器械和配件贡献了营收的54%，服务贡献了营收的16%，合计达到70%，净利润17.3亿美元，利润率30%。

这使精锋医疗这样的追赶者面临尴尬境地。首先，对已经使用达芬奇机器人的医院和医生来说，更换别家产品成本极高；其次，规模效应和较高利润率，使直观外科在应对后来者时，拥有巨大的降价空间。

甚至精锋医疗不得不对标直观外科来解释自身的成长空间和成绩。在本次递交的招股书中，精锋医疗共计提到“达芬奇”129次，即便是描述自身产品，也要与达芬奇机器人进行对比才能实现。例如招股书中提到，（精锋医疗）MP1000泌尿外科注册临床试验的临床数据显示，MP1000的临床表现出色，在头对头比较中所展示的有效性和安全性“非劣于全球领先手术机器人达芬奇手术系统”。

但有业内人士指出，该MP1000机器人的对比对象系达芬奇第三代的Si系统，该产品早在2009年就已上市，2011年进入中国，截至2022年1季度，该型号在美国本土医院仅剩268台，迭代已接近尾声。

达芬奇历代产品：从左到右依次为初代达芬奇、达芬奇S、达芬奇Si、达芬奇Xi、达芬奇X

此外，关于这款MP1000机器人的临床试验，有网上爆料称，精锋医疗曾经在试验中对两例试验的关键数据热缺血时间存在疑问，整个试验数据实应为50例成功2例失败，而达芬奇Si系统的试验数据为51例成功1例失败。

相关爆料还称，精锋医疗为应付药监局体系考核工作人员，组织多名员工进行多孔手术器械体系文件造假，并提供录音、照片和视频证据。

对此，精锋医疗方面曾于2022年10月发布公告，称上述信息系“造谣抹黑”。