国家药监局：抗原检测可能出现假阴性或假阳性

APP下载

扫一扫

下载观察者APP

国家药监局：抗原检测可能出现假阴性或假阳性

分享到：

2022-12-20 15:28:08 字号：A- A A+ 来源：北京日报客户端

12月20日，在国家市场监管总局新闻例行发布会上，国家药监局副局长黄果表示，当前，抗原检测是常见的检测方法之一，国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检，未发现不合格产品，整体质量稳定。

截至目前，国家药监局已经批准42个抗原检测试剂，日产量约6000万人份。近期，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，提出要继续加强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检，各级药品监管部门要对辖区内注册人、受托生产企业生产的新冠病毒检测试剂开展全覆盖抽检。一旦发现存在违规行为，不能保证产品安全有效的，要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置；违规情节严重的，要依法吊销医疗器械生产许可证，并对相关责任人依法进行处罚。

国家药监局还提到，由于方法学本身限制，抗原检测过程中会存在“假阴性”或“假阳性”的情况。“假阴性”指本来有感染，结果没有显示阳性；“假阳性”指本来没有感染，结果呈现阳性。

黄果介绍，在急性感染期，体内病毒释放大量的抗原蛋白，抗原试剂检出率一般较高。但对于无症状感染者或在疾病潜伏期，因体内病毒量低于检测限度，可能导致无法检出或检出率较低。此外，采样和检测过程的规范程度也会显著影响检测结果的准确性。专家建议，对于出现新冠病毒感染症状5天内的患者可以考虑使用抗原检测试剂进行检测。
|

举报
- 违反法律法规
- 垃圾信息、广告
- 色情、淫秽信息
- 人身攻击
- 谣言、不实信息
- 冒充，冒用信息
- 破坏社区秩序
- 其他
- 涉未成年人有害信息
观察者网举报制度规范
确定取消
标签抗原检测
- 原标题：国家药监局：开展三轮抗原检测试剂抽检，未发现不合格产品
- 责任编辑: 王沫初
- 接种疫苗不如感染奥密克戎？中疾控回应
  
  2022-12-20 15:28 抗疫进行时
- 上海：疫情叠加春节快递员存在用工缺口，时效延迟敬请理解
  
  2022-12-20 15:05 抗疫进行时
- 高福：既不能得“恐冠症”，也不能得“轻冠症”
  
  2022-12-20 15:00 抗疫进行时
- 国家卫健委：当务之急仍是保障好群众的就医用药
  
  2022-12-20 14:59 抗疫进行时
- 郑州：已筹集保交楼资金130亿，保交楼项目实质性复工95%以上
  
  2022-12-20 14:45 观网财经-房产
- 美联航一架香港飞关岛航班引擎起火已折返降落
  
  2022-12-20 14:12
- 金沙江白鹤滩水电站全部机组投产发电
  
  2022-12-20 13:40 能源战略
- 布洛芬供应提速有限：从400吨原料药到4亿片药片，至少要40天
  
  2022-12-20 13:26 抗疫进行时
- “女子举报父亲被打死”案宣判，主犯被判无期
  
  2022-12-20 11:52
- 河南周口：免费向市民发放退烧药，每人领取10片
  
  2022-12-20 11:50 抗疫进行时
- 北京地铁本周早高峰客流回升明显，今起缩短发车间隔
  
  2022-12-20 11:32 抗疫进行时
- 以岭药业称连花清瘟可与布洛芬联用
  
  2022-12-20 11:25 抗疫进行时
- 国家药监局：加强新冠药物应急审评审批，服务临床用药需求
  
  2022-12-20 11:15 抗疫进行时
- 今日下午3时，国务院联防联控机制将举行新闻发布会
  
  2022-12-20 11:04 抗疫进行时
- 多地允许无症轻症正常上班，医院倡导无症医护坚守岗位
  
  2022-12-20 10:59 抗疫进行时
- 我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种
  
  2022-12-20 10:46 抗疫进行时
- 香港特首李家超明日赴京述职
  
  2022-12-20 10:36 香港
- 司马南称何祚庥院士染疫无人问津，中科院理论物理所否认
  
  2022-12-20 10:23
- 上海2500余间社区发热诊间全部启用
  
  2022-12-20 09:42 抗疫进行时
- 多地倡议：有闲暇居民加入骑手队伍
  
  2022-12-20 09:32 抗疫进行时
搜索

   观察者头条查看全部

NASA资助的高校借到月壤，美国尴尬不？评论 56

“美方高估了自己，以为中国很急…” 评论 109

“美企库存只够用60天，要是中国还不批准…” 评论 164

“特朗普执意破坏全球规则，中国会打败我们” 评论 89

关税风暴下，日德巨头“对中国投下信任票” 评论 68

   风闻 · 24小时最热查看全部

   最新视频查看全部
最新闻 Hot
快讯

Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001 网登网视备（沪）02020000041-1号互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009 广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571

沪公网安备 31010502000027号中国互联网举报中心上海市互联网违法与不良信息举报中心

返回顶部