观察员
-
国家药监局：加强新冠药物应急审评审批，服务临床用药需求
最后更新: 2023-01-08 08:36:26国家药监局副局长黄果今天（12月20日）在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国家药监局进行了再动员、再部署，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体稳定。
一是加强应急审评审批，服务临床用药需求。为了给防控提供更多更好的“武器”，国家药监局依法依规启动应急审批程序。截至目前，国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个，另有8个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用；批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。后续还将继续实行研审联动，加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。对于已经上市但需要扩大供给的，各级药品监管部门将采取靠前服务，加快药品上市后变更审批程序，允许企业采取委托生产等多种办法，快速增产扩能。此外，国家药监局与卫生健康、中医药管理等部门联合印发通知，要求各省级药品监管部门对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批，原则上应当在3个工作日内完成审批。一些管用好用的医院制剂，可以更快地在更大范围内服务患者。
二是坚守质量安全底线，强化药品生产流通监管。国家药监局要求广大医药企业时刻绷紧质量安全这根弦，部署各级药品监管部门加大监督检查和质量抽检力度。特别是对新冠病毒疫苗、新冠治疗药品以及抗原检测试剂等，必须压实企业主体责任和属地监管责任，确保质量体系运行到位，风险防控到位，细节管理到位，不良反应监测到位。在生产中，严把原料关、过程关、放行关。在流通中，严把进货渠道、冷链保障、储运管理等关键环节。同时，加强网络销售药品监测，对未按照规定销售的，要第一时间采取链接下架、网页屏蔽、限制销售等措施，规范网售。
三是严查违法违规行为，形成强大震慑效应。对于防疫期间，敢于铤而走险者，必须态度鲜明，严厉打击。国家药监局部署各级药品监管部门加强网上网下全方位监管，对存在风险隐患的，坚决采取风险控制措施；对存在违法违规行为的，坚决立案查处；对涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关追究其刑事责任。国家药监局要求，各地要结合全国正在进行的药品安全专项整治行动，查处一批典型案件，采取处罚到人、公开曝光、联合惩戒等措施，形成强大震慑。
（总台央视记者 余静英）
- 原标题：国家药监局：加强新冠药物应急审评审批，服务临床用药需求
- 责任编辑: 房佶宜
-
人民日报头版头条：牢牢掌握抗疫的战略主动权
2023-01-08 08:00 抗疫进行时 -
我国首次散船进口巴西玉米，巴西玉米输华走廊正式打通
2023-01-08 07:41 -
国考今日开启：拟招录3.7万人，录用比约70:1
2023-01-08 07:37 -
“我父亲在那打仗流血，我在那贪污受贿”
2023-01-07 21:33 廉政风暴 -
对孙力军唯命是从、被江湖骗子拿捏20年，傅政华案大量细节首次披露
2023-01-07 21:17 廉政风暴 -
上海社区医院189元可配Paxlovid？部分断货，费用要看报销比例
2023-01-07 19:27 抗疫进行时 -
驴友笑了、导游哭了、飞行员上班了…这就“说走就走”了？
2023-01-07 19:06 观察者头条 -
成都通报“男女干部不雅聊天”：建议免职
2023-01-07 18:47 廉政风暴 -
“12亿盖了个垃圾填埋场…”
2023-01-07 17:07 -
“七一勋章”获得者孙景坤逝世，享年98岁
2023-01-07 16:44 -
农业农村部：返乡人员一定要戴好口罩勤洗手
2023-01-07 16:30 抗疫进行时 -
农村如何做到“关口前移”？国家卫健委回应
2023-01-07 15:45 抗疫进行时 -
劳荣枝死刑判决正报请最高法核准
2023-01-07 15:40 疑案追踪 -
国家卫健委：春节临近，更需做好农村地区疫情防控和医疗救治工作
2023-01-07 15:10 抗疫进行时 -
福州给疫情防控医护人员发放补助：每人6000元，含编外
2023-01-07 15:05 抗疫进行时 -
胡某宇失踪为何未立刑案？警方回应
2023-01-07 13:43 疑案追踪 -
第十版新冠防控方案发布
2023-01-07 12:04 抗疫进行时 -
新冠患者遗体处理指引被废止
2023-01-07 11:21 抗疫进行时 -
警方通报胡某宇失踪事件调查进展
2023-01-07 11:11 疑案追踪 -
格林菲尔德夫妇：致力于创新创造的中国发展将更好，未来一片光明
2023-01-07 10:37 老外讲故事
相关推荐 -
-
比较见真章，美国车主心态崩了：怎么中国啥啥都有… 评论 65
特朗普称“克里米亚归俄罗斯”，泽连斯基回应 评论 258
NASA资助的高校借到月壤，美国尴尬不？ 评论 174
“美方高估了自己，以为中国很急…” 评论 152
“美企库存只够用60天，要是中国还不批准…” 评论 177最新闻 Hot
Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001
网登网视备（沪）02020000041-1号 互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009
广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571
沪公网安备 31010502000027号
中国互联网举报中心
上海市互联网违法与不良信息举报中心
