首款在美上市的国产PD-1抗癌药物价格公开，超国内定价30多倍

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首款在美上市的国产PD-1抗癌药物价格公开，超国内定价30多倍
- 阮佳琪睡不够玻璃心脾气冲
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2023-11-30 16:54:28 字号：A- A A+ 来源：观察者网

（观察者网讯）据《南华早报》11月29日报道，上个月美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款中国国产原研抗癌药物在美上市。近日，这款药物的美国定价公开，其在美价格将是国内价格的30多倍。

报道还提到，本月另有两种中国国产抗癌药物获批在美销售，预计在美国市场的价格也将出现类似上涨。不过，尽管涨价幅度很大，但中国抗癌药的价格仍将远低于在美国销售的同类药物。

6月16日，中国（上海）国际技术进出口交易会，君实生物的特瑞普利单抗注射液图自视觉中国

综合界面新闻、第一财经等报道，获批在美上市的是国内创新龙头君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗注射液，这款药物是中国首款国产PD-1单抗，最早于2018年12月在中国获批上市。2021年3月，君实生物宣布向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请，并获得滚动审评，成为首个向美国FDA提交上市申请的国产PD-1单抗。

今年10月27日，特瑞普利单抗成功“闯美”，获得FDA批准用于鼻咽癌治疗。截至目前，君实生物的特瑞普利单抗是目前美国第一款且唯一一款获批用于鼻咽癌晚期全线治疗的药物，也是我国首款独立研发、具有完全自主知识产权的PD-1单抗药物。

公开资料显示，特瑞普利单抗在国内获批6项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等，进入医保后的价格为1912.96元（240mg/瓶）。

君实生物将这款产品在海外的销售交给了海外合作方Coherus BioSciences。据《南华早报》报道，当地时间周一，Coherus在一份证券文件中写道，特瑞普利单抗在美国销售价格为每瓶8892.03美元（约合人民币6.36万元），是国内同规格产品价格的33倍多。

特瑞普利单抗填补了美国晚期鼻咽癌治疗的空白市场，不过鼻咽癌在美国属于小适应证，销售额仍比较有限。据悉，每年在美仅有2000例鼻咽癌新发患者，预计特瑞普利单抗在美国的年销售峰值为2亿美元。

《南华早报》还提到，继特瑞普利单抗之后，本月另有两款中国国产抗癌药物获准在美国销售，分别是和黄医药的呋喹替尼（9日）以及亿帆医药的艾贝格司亭α（16日），他们在美国的价格也会出现类似上涨。

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