观察员
-
“更灵敏”试剂盒获批上市：可精准探测德尔塔、奥密克戎等15种变异株
清华大学15日对外发布消息称，由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法），图自清华大学微信公众号
据介绍，新的试剂盒有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。此外，这个“嗅觉灵敏”的“新冠探测器”对包括德尔塔株(Delta)、奥密克戎株(Omicron)等在内目前全球范围内最常见的15种变异株，均不会出现漏检和脱靶。
郭永介绍称，新的试剂盒采用的是数字PCR技术(第三代PCR技术)，在之前荧光定量PCR(第二代PCR技术)的基础上借助了微流控生物芯片的方式，数字化显示新冠病毒数据，极大提升了核酸检测的“信噪比”，其灵敏度可达100拷贝/mL。
他举例称，老一辈人家里的电视机经常出现“雪花”，画质模糊，稳定性也不高。但现在的液晶电视就不存在这种情况，因为液晶电视的信号是数字信号而不是以前的模拟信号。数字PCR能够提高核酸检测的灵敏度和准确性，也是类似的道理。
据介绍，针对新冠病毒诸多变异株出现的情况，研发团队已完成相应变异株序列的生物信息分析，并对潜在可能影响试剂检测性能的突变开展了验证实验。
此外，获批上市的试剂盒还有望在临床研究中发挥两个重要的作用——监测新冠肺炎病人的临床治疗，以及抗新冠药物的临床研究评价。
新的试剂盒此番获得的批文是国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行新冠病毒核酸检测的III类医疗器械证书，也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于新冠领域的研究成果。该进展被认为意味着这一技术的国产化和自主可控。对于整个技术领域而言，基于数字PCR技术的新冠核酸检测试剂正式获批上市，可以推动这一技术的更新迭代和快速进步。
(记者 高凯)
标签 清华大学- 原标题：中国研发团队推出“更灵敏”试剂盒获批上市 可精准探测德尔塔、奥密克戎
- 责任编辑: 林铃锦
-
发布中国首颗全自研8K画质芯片，海信：技术就是“确定性”
2022-01-13 15:35 大公司 -
一加 10 Pro发布 刘作虎：2021年全球出货量超千万
2022-01-11 16:43 大公司 -
我国科学家发现新冠肺炎治疗新策略
2022-01-10 07:50 新冠肺炎抗疫战 -
玉兔二号月球车行驶里程突破1000米
2022-01-07 21:48 嫦娥奔月 -
我国科学家发布6G成果：通讯速率较5G提升10-20倍
2022-01-05 19:36 科技前沿 -
航天科技：今年计划安排40余次宇航发射任务，全面建成空间站
2022-01-05 08:04 航空航天 -
天问一号传回世界首张探测器与火星合影，谁拍的？
2022-01-01 08:12 航空航天 -
1056秒！中国人造太阳运行时间突破千秒
2021-12-31 13:47 科技前沿 -
2021圆满收官！长征火箭全年48战全胜！
2021-12-30 08:27 航空航天 -
最新研究：2019年秋季前，新冠病毒已分别在亚欧缓慢传播
2021-12-29 22:57 新冠肺炎抗疫战 -
星链计划，“前科”累累
2021-12-28 22:11 观察者头条 -
2022十大科技趋势发布：硅光芯片将突破摩尔定律限制
2021-12-28 14:17 科技前沿 -
重型火箭正在研制，可将150吨重航天器送入近地轨道
2021-12-27 16:16 航空航天 -
中国空间站今年两次紧急避碰，躲避美国星链卫星
2021-12-27 16:03 航空航天 -
嫦娥八号将建立月球科研站基本型
2021-12-27 13:23 航空航天 -
曙光席位上，坐着一个熟悉的身影…
2021-12-26 21:36 航空航天 -
“好好的华为设备被拆换……”
2021-12-26 13:29 华为 -
美国詹姆斯·韦布空间望远镜顺利发射入轨
2021-12-26 07:59 航空航天 -
月壤正式安家湖南韶山
2021-12-25 10:21 航空航天 -
现役最高火箭长七A出征！
2021-12-23 19:05 航空安全
相关推荐 -
-
特朗普“杀得兴起”，欧洲想“刀下抢人” 评论 34
“特朗普此举，是怕好莱坞没凉透啊” 评论 150
“这一领域中国正不战而胜，菲律宾也无法说不” 评论 101
特朗普蔫了：俄乌和平协议“也许达不成” 评论 141
涉及对华贸易，纳瓦罗对英国威胁上了 评论 152最新闻 Hot-
特朗普“杀得兴起”，欧洲想“刀下抢人”
-
特朗普：我老婆觉得可爱
-
多地多层级启动“高校领域突出问题系统整治”，集中在这5个方面
-
“特朗普此举，是怕好莱坞没凉透啊”
-
江苏、湖北等多地公告：发射火箭弹
-
特朗普政府：移民自愿遣返，奖1000美元
-
“非洲民间兴起人民币支付网络，减少美元依赖”
-
就中俄关系，普京最新表态
-
涉及对华贸易，纳瓦罗对英国威胁上了
-
“经济好的归我，坏的全怪拜登”
-
罗马尼亚大选重选：85后“极右翼”领先，反对援乌
-
文旅局局长回应“游客住家里”
-
大米、铁锅、足球……中国使馆为南苏丹2.2万流离失所者提供援助
-
针对贸易保护主义，中日韩东盟一致发声
-
护士论文现男性确诊子宫肌瘤？通报来了
-
野外烧烤遇卡式炉爆炸！7人受伤画面上热搜，回应来了
-
Copyright © 2014-2024 观察者 All rights reserved。
沪ICP备10213822号-2 互联网新闻信息服务许可证：31220170001
网登网视备（沪）02020000041-1号 互联网宗教信息服务许可证：沪（2024）0000009
广播电视节目制作经营许可证：（沪）字第03952号
增值电信业务经营许可证：沪B2-20210968 违法及不良信息举报电话：021-62376571
沪公网安备 31010502000027号
中国互联网举报中心
上海市互联网违法与不良信息举报中心
