科创板药企称已仿制量产瑞德西韦：若疫情期间获批上市将捐赠

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科创板药企称已仿制量产瑞德西韦：若疫情期间获批上市将捐赠
- 吕栋宁静致远。
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2020-02-12 14:45:14 字号：A- A A+ 来源：观察者网

最后更新: 2020-02-12 15:06:23

（文/观察者网吕栋）寻找针对性的抗病毒药物，成为目前应对新冠肺炎疫情的重中之重。

2月11日A股收盘后，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（下称：博瑞医药，688166.SH）发布公告：近日该公司完成了对瑞德西韦（Remdesivir）仿制技术的研发，并实现了批量生产。

值得注意的是，虽然日前美国有一名确诊患者接受上述药物作为同情用药后，出现病情缓解，但目前仍是孤例。2月6日，瑞德西韦临床实验在武汉启动，计划结束时间是4月27日。

在此之前，研发瑞德西韦的吉利德公司曾公开声明其安全性、有效性尚未证实，但A股概念股仍大幅上涨。其中，博腾股份（300363.SZ）、永太科技（002326.SZ）在2月3日后分别实现6连板、5连板。

今天A股开盘，科创板上市的博瑞医药直接涨停（20%），市值逼近214亿元，较发行时涨逾310%。

而博腾股份在昨日以跌停收盘，今天开盘跌停后，盘中一度拉伸逼近涨停。另外，永太科技在连续跌停两日后，今天同样跌停开盘，不过盘中一度翻红。

公告截图

“仍需获吉列德专利授权”

2月6日，中日友好医院曹彬教授曾辟谣：瑞德西韦在武汉“显效”的传闻不实。不过，2月7日，湖北省医疗救治组专家组组长赵建平称，瑞德西韦是体外试验效果最好的药物。这也让舆论对其有一定期待。

2月11日，博瑞医药发布《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称：近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行。

在此之前，观察者网2月5日曾报道，瑞德西韦由美国吉利德公司开发，最早用于防治埃博拉病毒，已经在国外通过I期和II期临床试验。目前，该药物用于新型冠状病毒感染的III期临床试验刚刚启动。

因此，博瑞医药在上述公告中提到：“该药物对于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想，则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。”

博瑞医药表示：“如果疫情短期内迅速获得控制和缓解，确诊病人持续减少，即使瑞德西韦获得注册批准，用于治疗新型冠状病毒（2019-nCoV）感染，预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。”

另外，该公司在公告中称，即使上述临床试验成功，其前述研发要最终转化为产品投入市场，仍需经过获得专利权人吉利德公司授权、药物临床、药品审批等多个环节，这一过程将存在重大不确定性。

公告截图

上述公告中称，若该产品能获批上市，疫情期间将主要通过捐赠等方式供应给相关病人。“因此，从生产成本、定价、销量预期等方面考虑，预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。”

博瑞医药透露，截至目前，其在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约1000万元。

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- 责任编辑: 吕栋
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